原料管控

供应商的选择

(1)供应商资料收集——营业执照、生产许可证等

(2)索样——对提供的样品进行各项指标检验,合格后留样封存

(3)验厂——考察供应商

(4)对比筛选——确定供应商


原料入库管控

(1)入库前检验——根据公司内控标准及标样进行检验

(2)入库办理——填写台账、货位卡,分类入库


生产环境管控

1、水源管控——纯化水装置

2、净化车间管控——压差、温湿度、尘埃粒子监控,达到10万级净化标准

生产过程管控

1、领料 管控 ——根据领料单,QA审核后领料

2、外包装脱包管控——紫外线杀菌

3、制膏过程管控——严格按照生产工艺流程操作,做好关键控制点及生产记录

4、半成品管控——根据国标及内控标准进行外观、理化指标检验

5、半成品入库管控——检验合格后进入半成品暂存间

6、灌装过程管控——QA现场监管设备清洗、消毒;产品净重、外观、SOP关键点检查

6.1 设备清洗、消毒

6.2设备调试、首件确认

6.3 灌装

7、成品质量管控——QC抽检做成品检验,出具检验报告并留样

8、成品入库及出厂管控——成品检验合格后依据产品检验合格单办理入库手续。依据出库单办理出厂手续。